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Las 10 cosas más importantes que necesita saber acerca de los campos de incisión antimicrobianos, para expertos en compras.
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No puede esterilizar la piel.
La mayor parte de las infecciones del sitio quirúrgico están causadas por microorganismos residentes en la piel de los pacientes. Para impedir que estos microorganismos acaben en la herida quirúrgica, la piel del paciente se descontamina con un antiséptico cutáneo y se envuelve al paciente con campos quirúrgicos. Estudios realizados muestran que los microorganismos residentes en las capas más profundas de la piel no se ven afectados por la descontaminación de la superficie de la piel.1,2 Esto significa que cuando se descontamina el sitio quirúrgico (el lugar en el que se practica la incisión) con un antiséptico cutáneo, la zona no es estéril. Sin un campo de incisión (antimicrobiano) el sitio quirúrgico no es estéril.
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Cómo funcionan los campos de incisión antimicrobianos.
Los campos de incisión antimicrobianos se adhieren al sitio quirúrgico, en toda la zona de piel expuesta, y cubren el área cutánea preparada llegando hasta los bordes de las gasas que la rodean. Así es como se crea una superficie estéril. El cirujano entonces corta a través del campo de incisión de modo que la cobertura alcance el borde de la herida. Al mismo tiempo, el agente antimicrobiano de la cobertura está eliminando las bacterias de la piel y sus capas más profundas para proteger a la herida de microorganismos, tanto mecánicamente con separación como químicamente con el producto antimicrobiano.1,2
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No todos los campos de incisión son iguales. Los campos de incisión se pueden dividir en dos grupos.
- Los campos de incisión transparentes (sencillos) son películas adhesivas de polímeros que actúan como barrera mecánica para los microorganismos en la superficie de la piel y ayudan a crear un campo estéril.
- Los campos de incisión antimicrobianos son completamente diferentes. Los campos de incisión antimicrobianos contienen un agente antimicrobiano. En primer lugar, forman una barrera mecánica para los microorganismos de la piel; en segundo lugar, liberan un agente antimicrobiano que mata los microorganismos de la superficie de la piel así como los de las capas más profundas de la piel.1,2,4 De acuerdo con la Directiva sobre Dispositivos Médicos, este efecto antimicrobiano las convierte en un producto completamente diferente a los campos de incisión transparentes (sencillos).5
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Los campos de incisión antimicrobianos que contienen un fármaco se deben clasificar como Dispositivos Médicos de Clase III.
- De acuerdo con la Directiva Europea sobre Dispositivos Médicos, un "dispositivo médico" es cualquier instrumento, aparato, dispositivo, software, implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante para su uso, exclusivo o en combinación, por parte de los seres humanos para (entre otros) la prevención de la enfermedad. Con esta definición, cada campo de incisión es un dispositivo médico. Todos los dispositivos médicos deben estar clasificados. Los productos que normalmente se consideran como "de bajo riesgo" están en una clase "baja (más baja)" que los productos que se consideran generalmente como "de alto riesgo". En la regla 13 de la Directiva sobre Dispositivos Médicos, se define que un dispositivo médico que contenga un fármaco se debe clasificar como perteneciente a la clase más alta (Clase III). Un antimicrobiano como un antiséptico cutáneo es un fármaco, por tanto, los campos de incisión antimicrobianos se deben clasificar como un producto de Clase III.5
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Cuidado con los impostores.
Algunos productos del mercado se asemejan a los campos de incisión antimicrobianos, pero no tienen la Certificación de Clase III, lo cual puede conducir a error. Con frecuencia solo tienen certificación de Clase II, lo que significa que solo se ha aprobado el componente del dispositivo y el agente antimicrobiano no ha sido sometido a revisión por parte de las autoridades competentes. No se ha demostrado que el fármaco (el antimicrobiano) sea efectivo.
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Los impostores pueden conducir a engaño.
Puesto que pueden usar la evidencia del producto de otro fabricante en su registro.5 La eficacia antimicrobiana de un campo de incisión antimicrobiano que pertenezca al grupo de dispositivos médicos de Clase III debe ser probada por investigadores clínicos.
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La adherencia es importante y proporciona beneficios prácticos y clínicos.
El cirujano estará centrado en la capacidad de la cobertura para permanecer en su sitio una vez adherida a la piel. Estudios realizados han demostrado que la pérdida de adherencia de los bordes de la cobertura en el sitio quirúrgico puede causar contaminación de la herida; por tanto, la adherencia es fundamental.6 La adherencia también ayuda a mantener los campos quirúrgicos en su lugar durante el procedimiento y a mantener el campo estéril. Las gasas que tienen una mala adherencia pueden causar problemas.
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Las guías recomiendan el uso de campos de incisión antimicrobianos para reducir el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico.
Las guías se han ido convirtiendo cada vez más en parte de la práctica clínica ya que se traduce en una mejor evidencia. Las guías NICE del Reino Unido, así como las guías recientemente revisadas del Instituto Robert Koch en Alemania, determinan que cuando se usa un campo de incisión, debería ser una gasa impregnada en yodóforos. Ambas guías se basan en evidencias clínicas sólidas.7,8
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Los cirujanos prefieren campos de incisión antimicrobianos.
A los cirujanos les gusta usar campos de incisión antimicrobianos por varios motivos. Principalmente, les proporcionan tranquilidad al crear y mantener una superficie estéril. Los campos de incisión antimicrobianos son fáciles de usar, se adhieren a la piel del paciente y se mantienen sujetas durante toda la operación. A los cirujanos les gusta la eficacia probada con relación a la reducción de las tasas de infección y contaminación de la herida. El uso de campos de incisión antimicrobianos va acorde con las guías y resulta rentable.7,8
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El uso de un campo de incisión probado de Clase III reduce los costos.
Cuando se usa un campo de incisión antimicrobiano, se reduce el riesgo de infección. El tratamiento de la infección añade un costo significativo a la institución en cuanto a duración de la estancia, procesos quirúrgicos adicionales y otros costes.
Un estudio reciente llevado a cabo por Bejko et al mostró que el uso de campos de incisión impregnados en yodóforos puede reducir significativamente el riesgo de infección y los costes asociados.9
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1. Casey AL, Karpanen TJ, Nightingale P, Conway BR, Elliott TS (2015) Antimicrobial activity and skin permeation of iodine present in an iodineimpregnated surgical incise drape. J Antimicrob Chemother 70(8):2255–2260
2. Kramer A, Assadian O, Lademann J (2010) Prevention of postoperative wound infections by covering the surgical field with iodine impregnated incision drape (Ioban 2). GMS Krankenhhyg Interdiszip 5(2):Doc8
3. Parks PJ, Nohra GK Reduction of Surgical-site Infections in Neurosurgery – The Advantage of Antiseptics Combined with a Sterile Surface. European Neurological Review 2009;4(2):116-119 DOI: http://doi.org/10.17925/ENR.2009.04.02.116
4. Eyberg C, Morse D, Olson L, et al., An in vitro time kill study to compare the antimicrobial activity of three antimicrobial surgical incise drapes, 2009, 19th Annual Scientific Meeting of the Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA), 19–22 March 2009, San Diego, California.
5. Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo
6. Grove, Gary & I Eyberg, Chou. (2012). Comparison of Two Preoperative Skin Antiseptic Preparations and Resultant Surgical Incise Drape Adhesion to Skin in Healthy Volunteers. The Journal of bone and joint surgery. Volumen americano. 94. 1187-92. 10.2106/JBJS.K.00261.
7. Surgical Site Infections: prevention and treatment, Clinical guideline Fecha de publicación: 22 de octubre 2008 NICE National Institute for Health and Care Excellence
8. Prävention postoperativer Wundinfektionen Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch Institut Bundesgesundheitdbl 2018-61:448-473
9. Bejko J, Tarzia V, Carrozzini M et al (2015) Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard drape in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Transl Res 8(7):431–437
