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3M™ Ioban™ 2 Campos de incisión antimicrobianos
Realice una pruebaUna opción de confianza para reducir el riesgo de infecciones del lecho quirúrgico (ILQ)
Más que un simple campo adhesivo, los campos de incisión antimicrobianos Ioban están diseñados para ayudar a reducir el riesgo de ISQ. Se aplican en la piel de un paciente en una incisión quirúrgica para crear una superficie estéril y administrar una actividad antimicrobiana de amplio espectro durante todo el procedimiento quirúrgico.
No todos los campos de incisión son iguales
Para comercializar un dispositivo médico de Clase III bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) o la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD), el fabricante debe presentar evidencia para demostrar que tanto el dispositivo médico como el componente del medicamento son seguros y efectivos. 3M cumple con estos criterios y actualiza continuamente la evidencia técnica y clínica para corroborar la efectividad de los apositos Ioban y asegurar el estatus de Clase III.
Ioban es el único campo antimicrobiano de clase III que está clínicamente probado con estudios publicados en múltiples especialidades2-6, en los que confían los cirujanos de todo el mundo para proteger a los pacientes en millones de procedimientos.
Las guías que recomiendan el uso de un campo impregnado con yodóforo7,8 se basan en estudios que comparan específicamente la efectividad de los campos incisivos antimicrobianos de Ioban en la reducción de las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) versus campos de incisión transparentes5 o preparaciones quirúrgicas.6
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Reducción de la infección del sitio quirúrgicoUn estudio aleatorizado prospectivo reportó una tasa de ISQ del 1,9% en pacientes en los que se utilizaron campos Ioban en comparación con la tasa de ISQ del 6,5% para los pacientes que recibieron campos estándar.5
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Ahorro de costes por pacienteUn análisis de costes demostró que, aunque el coste inicial de un campo de incisión Ioban era mayor que un campo de incisión estándar, una vez que se contabilizaron los costes adicionales asociados con SSI, el uso de campos de incisión Ioban produjo ahorros de costes de hasta 957 € por paciente.5
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Respaldado por evidencia clínicaLos campos de incisión Ioban™ llevan más de 30 años usándose en millones de procedimientos en todo el mundo. Su eficacia aparece documentada en numerosos estudios clínicos que datan de la década de los 80 y se remontan hasta la actualidad. Ningún otro campo de incisión ofrece este nivel de garantía.
Estudios clínicos han demostrado que los campos de incisión Ioban resultan eficaces a la hora de reducir la contaminación de la herida, las infecciones del lecho quirúrgico y, más recientemente, los costes.
Ayudar a proteger a los pacientes de las infecciones del sitio quirúrgico a través de la vía de la incisión
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La eficacia de Ioban para ayudar a reducir el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico está respaldada por la evidencia clínica publicada en múltiples especialidades quirúrgicas.2-6
Explore la evidencia en este resumen clínico fácil de entender.
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Descubra cómo posicionar el manejo de la incisión en la atención al paciente, definir las complicaciones del sitio quirúrgico y la diferencia en comparación con la infección del sitio quirúrgico.
Comprender las razones más importantes para usar un campo de incisión antimicrobiano, junto con evidencia y guías clínicas explorando el propósito y las ventajas de la terapia de heridas con presión negativa de incisión cerrada (CiNPWT).
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Una solución fiable y probada para ayudar a mantener seguros a sus pacientes
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¿Por qué es importante la clasificación de un dispositivo médico?Los campos de incisión antimicrobianas Ioban se clasifican como dispositivos médicos de Clase III. Esto se debe a que el yodo incorporado en el paño inciso es un fármaco que actúa en las capas más profundas de la piel del paciente1 para reducir el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ).5,6
Deacuerdocon el Reglamento sobre productos sanitarios1 (regla 14, MDR 745/2017) y la Directiva europea sobre productos sanitarios9 (regla 13, anexo IX, MDD 93/42/CEE), todos los productos que contengan un componente farmacológico (tal como se define en la Directiva 2001/83/CE) que pueda actuar sobre el cuerpo humano con una acción accesoria a la del producto se incluyen en la clase III.
Ioban es el único campo antimicrobiano de Clase III que ha publicado evidencia clínica en múltiples especialidades para respaldar su uso,2-6 en el que confían los cirujanos de todo el mundo para proteger a los pacientes en millones de procedimientos.
Los campos de incisión de clase lla y llb tienen otro uso previsto en comparación con los productos sanitarios de clase III. Estos productos no se clasifican como incorporando un componente activo del fármaco que puede penetrar en la piel del paciente.
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Esterilización seguraLos campos de incisión suelen esterilizarse mediante radiación gamma u óxido de etileno. El método que se utilice puede repercutir sobre la composición química del yodo que impregna el campo de incisión.
Es un hecho bien documentado: cuando productos que contienen yodo entran en contacto con óxido de etileno, puede producirse yodohidrina de etileno. Dado que este compuesto puede irritar la piel, 3M esteriliza los campos de incisión Ioban con radiación gamma.
La prioridad de 3M es respaldarle con soluciones de probada eficacia clínica que le protejan a usted y a sus pacientes para que pueda poner los cinco sentidos en lo que más importa.
3M está aquí para ayudarle con soluciones enfocadas en la ciencia y terapias basadas en evidencias clínicas para mejorar la eficiencia, evitar complicaciones y proporcionar mejores resultados para el paciente. Para todos los pacientes. En cada momento.
Obtenga más información sobre cómo 3M puede ayudarlo en la prevención de complicaciones del sitio quirúrgico, desde la preparación del paciente hasta la intervención quirúrgica y la mejor recuperación.
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Referencias
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- Medical Device Regulation 745/2017
- Karapinar K, Kocatürk CI. The Effectiveness of Sterile Wound Drapes in the Prevention of Surgical Site Infection in Thoracic Surgery. BioMed Research International. 2019, doi.org/10.1155/2019/143879
- Rezapoor M, T, Maltenfort M et al. Incise Draping Reduces the Rate of Contamination of the Surgical Site During Hip Surgery: A Prospective, Randomized Trial. The Journal of Arthroplasty (2018), doi: 10.1016/j.arth.2018.01.013.
- Hesselvig AB, Arpi M, Madsen F et al. Does an Antimicrobial Incision Drape Prevent Intraoperative Contamination? A Randomized Controlled Trial of 1187 Patients. Clin Orthop Relat Res (2020) 478:1007-1015. DOI 10.1097/CORR.0000000000001142.
- Bejko J, Tarsia V, Carrozzini M, et al. Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard drape in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Transl Res.2015;8:431-7.
- Yoshimura Y, Kubo S, Hirohashi K et al. Plastic Iodophor Drape during Liver Surgery Operative Use of the Iodophor-impregnated Adhesive Drape to Prevent Wound Infection during High Risk Surgery. World J. Surg.2003;27:6.
- NICE (2019) Surgical site infections: prevention and treatment, Clinical guideline [NG125]. Published April 2019.
- RKI (2018) Prevention of postoperative wound infections: Commission recommendation for hospital hygiene and infection prevention (KRINKO)
- Medical Device Directive 93/42 (EEC)
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