Más que una lámina adhesiva sin más, los campos de incisión antimicrobianos Ioban se han diseñado para ayudar a reducir el riesgo de ILQ. Se aplican a la piel de un paciente sobre la herida quirúrgica a fin de crear una superficie estéril y administrar actividad antimicrobiana de amplio espectro a lo largo del procedimiento quirúrgico.
Al elegir un campo de incisión, son muchos los factores que hay que considerar en términos de eficacia y seguridad del paciente.
Los campos de incisión Ioban se incluyen en la categoría de dispositivo médico de Clase III de acuerdo con las Directrices europeas sobre dispositivos médicos. El motivo es que el yodo que impregna el campo de incisión es un fármaco que actúa en las capas más profundas de la piel del paciente para reducir el riesgo de ILQ.
Para que le concedan un estatus de Clase III, el fabricante debe presentar pruebas que demuestren que tanto el dispositivo como el componente farmacológico son seguros y eficaces.
Los campos para incisión de Clase II no ofrecen el mismo nivel de garantía. No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de su componente farmacológico ya que las pruebas que el fabricante ha aportado indican que el fármaco no actúa sobre el cuerpo humano.
Los campos de incisión Ioban™ llevan más de 30 años usándose en millones de procedimientos en todo el mundo. Su eficacia aparece documentada en numerosos estudios clínicos que datan de la década de los 80 y se remontan hasta la actualidad. Ningún otro campo de incisión ofrece este nivel de garantía.
Estudios clínicos han demostrado que los campos de incisión Ioban resultan eficaces a la hora de reducir la contaminación de la herida, las infecciones del lecho quirúrgico y, más recientemente, los costes.
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Los campos de incisión suelen esterilizarse mediante radiación gamma u óxido de etileno. El método que se utilice puede repercutir sobre la composición química del yodo que impregna el campo de incisión.
Es un hecho bien documentado: cuando productos que contienen yodo entran en contacto con óxido de etileno, puede producirse yodohidrina de etileno. Dado que este compuesto puede irritar la piel, 3M esteriliza los campos de incisión Ioban con radiación gamma.
3M cumple con su compromiso de proporcionar formación a los clientes para asegurarse de que utilizan el producto justo en el momento adecuado.
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