3M Cuidado de la Salud
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Proceso tradicional mAB

Encapsulado Zeta Plus™

El encapsulado Zeta Plus™ (EZP) es un sistema de diseño ergonómico y de un solo uso. Hay medios de filtrado para las etapas de clasificación y retención, desde gruesa a fina y con diferentes propiedades adsorbentes para la eliminación de impurezas.

Clarificación

En el caso de productos extracelulares, el primer paso en el proceso de purificación es eliminar las células, ya que son indeseadas, y mantener el líquido que contiene el producto. Esto suele hacerse mediante filtrado de profundidad o centrifugado.

Purificador híbrido Emphaze™ AEX

El Emphaze™ AEX es un dispositivo cromatográfico de clarificación. Este elemento no tejido de intercambio de aniones reduce la cantidad de proteínas de célula anfitrión y ADN en las primeras fases del proceso, optimizando la columna de proteína A.

Cromatografía de proteína A

Como el paso principal de la captura, la especificidad de proteína para anticuerpos admite una gran cantidad de impurezas relacionadas con el proceso en soluciones de mAb, que se pueden eliminar en un solo paso.

Inactivación viral de bajo pH

Los bioprocesos requieren al menos dos pasos de inactivación o eliminación ortogonal de virus. Las inactivaciones de bajo pH suelen emplearse en procesos de mAb, ya que las condiciones ácidas se usan para eluir columnas de proteína A.

Ultrafiltración (Fi) / Diafiltración (DF)

La UF se usa para purificar o concentrar el producto, y la DF se utiliza para el intercambio de solución amortiguadora. Se suelen usar cuando se necesita un cambio en la concentración o en la solución amortiguadora.

Cromatografía de pulido

En los procesos de mAb, suele haber dos pasos de pulido. Su fin es reducir la cantidad de proteínas de célula anfitrión (HCP), ADN, proteína A lixiviada e impurezas relacionadas con el producto restante como los agregados

LifeASSURE™ PDA

LifeASSURE™ PDA es una membrana de polietersulfona de baja unión que permite productividad y flujo elevados. Está disponible en grados esterilizantes de 0,2 μm y 0,1 μm. El tamaño de poros 0,1 μm es especialmente útil para el control de micoplasma.

Filtro de virus

Los filtros de virus los eliminan por exclusión de tamaño y suelen tener una porosidad de entre 15 nm y 35 nm. Suelen formar parte de un de los dos pasos de eliminación o inactivación ortogonal del virus.

LifeASSURE™ PDA

LifeASSURE™ PDA es una membrana de polietersulfona de baja unión que permite productividad y flujo elevados. Está disponible en grados esterilizantes de 0,2 μm y 0,1 μm. El tamaño de poros 0,1 μm es especialmente útil para el control de micoplasma.

Cromatografía de pulido

En los procesos de mAb, suele haber dos pasos de pulido. Su fin es reducir la cantidad de proteínas de célula anfitrión (HCP), ADN, proteína A lixiviada e impurezas relacionadas con el producto restante como los agregados

Soluciones de componentes compatibles

  • Trabajamos con nuestros socios del sector para desarrollar procesos de fabricación más eficientes de productos más seguros que transformen vidas. Durante más de 30 años, nuestros servicios técnicos dedicados y nuestro personal del laboratorio han solucionado los problemas de fabricación biofarmacéutica más complejos, a la vez que la tecnología de vanguardia 3M aborda todas sus necesidades de filtración.
    En 3M, ofrecemos una amplia cartera de productos de fabricación biofarmacéutica, desde membranas a filtros de cromatografía, sistemas de filtración de profundidad y herramientas de procesado que mejoran la eficiencia de los procesos.



Fabricación de productos biofarmacéuticos

  • 3M™ Emphaze AEX

    Nuestra 3M tecnología híbrida combina materiales de polímero avanzado, no tejidos de fibra de vidrio fina y membranas en un medio de purificación novedoso. El resultado es un producto de clarificación totalmente sintético que contiene un novedoso medio no tejido de intercambio de aniones y una membrana de reducción de carga microbiana de finas partículas.

  • Zeta Plus™ 3M™

    Para lograr una clarificación óptima de fluidos de fabricación biofarmacéutica, puede contar con la amplia línea de filtros de profundidad de 3M, versátil y adaptable a gran variedad de procesos. Nuestros filtros de grado farmacéutico cuentan con gran capacidad de retención de contaminantes y proporcionan una filtración económica con una reducción de partículas fiable.

  • LifeASSURE™ 3M™

    La gama de filtros de membrana de LifeASSURE™ de 3M cuenta con exclusiva tecnología de pliegues avanzada que maximiza la superficie útil del filtro manteniendo rutas de flujo abiertas entre los pliegues del medio. Nuestros filtros de membrana están optimizados para procesos que requieran esterilización crítica, en los que se requiera una filtración de clasificación absoluta de 0, 2 μm.


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